Snelle SOA resistentie diagnostiek

Inleiding

Antibiotica-resistentie is een toenemend probleem bij de behandeling van allerlei infectieziekten, waaronder ook de seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA). Met name het laatste decennium is de resistentie van de meest gebruikte antibiotica voor de behandeling van Neisseria gonorrhoeae (NG) en Mycoplasma genitalium (MG) schrikbarend toegenomen. NG en MG zijn de verwekkers van infecties aan de urinebuis en kunnen verantwoordelijk zijn voor een bekkenontsteking bij de vrouw, met mogelijk aantasting van eileiders die kan leiden tot onvruchtbaarheid.

Probleemstelling

Het ontwikkelen door de farmaceutische industrie van nieuwe antibiotica neemt vele jaren in beslag. Voor de komende jaren is er geen zicht op de introductie van nieuwe werkzame antibiotica tegen NG en MG. Dat maakt het belang van goede detectie van resistentie van het nu nog beschikbare arsenaal aan antibiotica voor de behandeling van deze twee infecties zo groot. Wanneer direct het juiste antibioticum wordt voorgeschreven, wordt voorkomen dat de resistentie zich verder kan verspreiden.

Projectdoel

In dit project willen de ontwikkelaar van moleculaire diagnostische testen NYtor BV uit Nijmegen en klinisch validatiebedrijf Tonne BV uit Wapenveld voor zowel NG als MG diagnostische DNA-testen ontwikkelen die de betrokken resistenties betrouwbaar kunnen aantonen.

Testontwikkeling

Voor MG betreft dit een zogeheten real-time PCR-test die resistentie voor moxifloxacine kan aantonen, een middel tegen MG-infecties waarvoor de laatste jaren in toenemende mate resistentie is beschreven. Voor NG richt de ontwikkeling zich op een real-time PCR-test voor het aantonen van ciprofloxacine-resistentie, het laatste orale middel dat nog beschikbaar is voor de behandeling van deze infectie.

Toepasbaarheid

De testontwikkeling en vermarkting zullen zich richten op:

1. Toepasbaarheid op reeds aanwezige apparatuur in de klinische laboratoria, gebruikmakend van de bestaande dagelijkse logistiek. Qua apparatuur betreft het hier thermocyclers voor real-time PCR.
2. Toepasbaarheid als een Point of Care (POC) test. Een dergelijke sneltest is uiterst innovatief vanwege de combinatie van DNA-extractie en PCR-analyse in 1 cartridge. De hands-on tijd is minder dan een minuut en vereist geen hoogopgeleid personeel. Deze vernieuwende POC-test is bijzonder geschikt voor gebruik in bijvoorbeeld kleine ziekenhuizen, huisartsenlabs en gezondheidscentra.

Marktpotentieel

Het potentieel te verwerven marktaandeel met deze testen is aanzienlijk, aangezien bijna de helft van alle bacteriële DNA-diagnostiek uit SOA-testen bestaat. Met een huidige aanvraag van meer dan 400.000 testen in Nederland op jaarbasis ligt hier dan ook een zee aan mogelijkheden.