De ontwikkeling van COAST - Customized bOne heAling Spinal implanT

Inleiding

In dit MIT R&D samenwerkingsproject gaan twee Zuid-Hollandse mkb’s, Amber Implants B.V. (Amber) en CAM Bioceramics B.V. (CAM), een spinale kooi doorontwikkelen voor de behandeling van vernauwingen in het wervelkanaal.

Probleemstelling

Deze vernauwingen (medisch bekend als spinale stenose) komen relatief vaak voor en kunnen leiden tot chronische pijn, doofheid en spieruitval. Er zijn verschillende mogelijke oorzaken voor een spinale stenose, maar de meest bekende is een ‘hernia’: het uitpuilen van een tussenwervelschijf in het wervelkanaal.

Oplossing

Om spinale stenose te verhelpen, kan de tussenwervelschijf operatief worden vervangen door een spinale kooi. Dit implantaat heeft dan twee functies:

1. Het vergroten van de ruimte tussen de wervels om zo vernauwingen in het wervelkanaal weg te nemen.
2. Het laten vergroeien van de wervels om zo de gewonnen ruimte langdurig te kunnen behouden.

In Nederland worden jaarlijks ongeveer 4.000 van dergelijke implantaten geplaatst.

Huidige situatie

Bestaande oplossingen voor deze toepassing vereisen echter nog erg vaak (28%) een heroperatie, bijvoorbeeld omdat het implantaat niet goed past en/of vastgroeit (7%), of omdat er een infectie ontstaat (3%).

Projectdoel

Het doel van dit project is de doorontwikkeling van een poreuze, expandeerbare spinale kooi die op maat gemaakt kan worden, de botgroei ondersteunt en het risico op infectie vermindert.

Innovatie

Het implantaat zal worden vervaardigd uit 3D-gereconstrueerde afbeeldingen van de anatomie van de patiënt. Het ontwerp en de stijfheid van het implantaat worden gepersonaliseerd voor elke patiënt, voor én tijdens de operatie, zodat:

• De belasting beter kan worden verdeeld.
• De kans op postoperatieve verschuivingen wordt verminderd.

Daarnaast zullen de coating en granulaire vulling bot(in)groei ondersteunen om postoperatieve loslating te voorkomen, en eventuele micro-organismen (zoals bacteriën en schimmels) vroegtijdig te bestrijden.